近日,,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,,批準普萊柯公司申報的“小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體”為新獸藥,,并于2016年4月14日農(nóng)業(yè)部公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》。
小鵝瘟,,又稱鵝病毒性腸炎,,主要由小鵝瘟病毒侵犯小鵝引起纖維素性壞死性腸炎,死亡率高,,是危害雛鵝的主要疫病,。對該病的預(yù)防主要通過對雛鵝免疫弱毒疫苗或者通過免疫種鵝使雛鵝獲得母源抗體的方式,但其實際效果均存在一定的不確定性,,市場迫切需要一種安全,、高效、穩(wěn)定的抗體產(chǎn)品,。普萊柯公司經(jīng)過長期研究開發(fā)出一套小鵝瘟蛋黃抗體工業(yè)化生產(chǎn)的成熟工藝,,通過篩選毒株、優(yōu)化免疫程序,、改進抗體提取和滅活技術(shù),,不僅提高了蛋黃抗體的純度、收率和效價,,還可有效清除蛋源病原微生物,,從而保證產(chǎn)品安全性。該產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)在國內(nèi)處于先進水平,。
該新獸藥證書的取得是公司一貫秉承“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”的理念,,持續(xù)加大研發(fā)投入的結(jié)果,使公司在小鵝瘟病毒精制蛋黃抗體產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)方面處于國內(nèi)先進水平,,進一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力,,豐富了公司禽用抗體及水禽產(chǎn)品線,并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力,,將為公司帶來新的業(yè)績增長點,。
截至目前,公司共獲得國家級新獸藥證書26個,這是2016年繼副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)后獲得的第二個新藥證書,!