各市（州）畜牧業(yè)管理局，長白山管委會環(huán)資局，縣（市,、區(qū)）畜牧業(yè)管理局：

    按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部總體部署,，為切實加強(qiáng)獸藥追溯監(jiān)管和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查工作,，結(jié)合當(dāng)前獸藥二維碼追溯實施中存在的突出問題,，省局制定了《全省獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查工作方案》（以下簡稱“方案”，見附件）,，現(xiàn)印發(fā)給你們,，請遵照執(zhí)行。
 
    附件：全省獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查工作方案
   
 
    （聯(lián)系人：省局獸醫(yī)藥政處 李英春,，電話：0431—88906641,，郵箱：[email protected]）

    為貫徹落實好農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于組織開展獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查活動，扎實開展獸藥追溯監(jiān)管和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查工作,，切實加強(qiáng)后續(xù)監(jiān)管和質(zhì)量管控力度,，保障畜牧業(yè)投入品質(zhì)量安全，制定本方案,。

    一,、指導(dǎo)思想

    全面貫徹落實農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于組織開展獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查活動的通知,，切實加強(qiáng)獸藥追溯監(jiān)管和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查工作，解決當(dāng)前獸藥二維碼追溯與批簽發(fā)工作中存在的突出問題,，不斷完善獸藥質(zhì)量安全后續(xù)監(jiān)管長效機(jī)制,，全面提升獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管能力和水平。

    二,、工作目標(biāo)

    通過深入開展獸藥追溯和現(xiàn)場核查專項監(jiān)督檢查，進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)守法自律意識,、質(zhì)量安全意識以及落實企業(yè)主體責(zé)任意識，確保二維碼追溯系統(tǒng)注冊和使用達(dá)到100%,。

    三,、時間安排

    8月30日至9月30日，各市（州）畜牧業(yè)管理局按照方案要求組織開展本轄區(qū)自查活動,，自查時,，省局省所派出人員協(xié)助開展。

    四,、檢查重點

    對轄區(qū)內(nèi)所有獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全覆蓋檢查,、對獸藥經(jīng)營企業(yè)和養(yǎng)殖場進(jìn)行隨機(jī)抽查（原則上每個市州不少于3家獸藥經(jīng)營企業(yè)、2家規(guī)模養(yǎng)殖場）,，并對獸藥經(jīng)營企業(yè)和動物診療機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面調(diào)度統(tǒng)計,，認(rèn)真填寫市（州）獸藥經(jīng)營企業(yè)情況調(diào)度表（見附表1）和市（州）動物診療機(jī)構(gòu)情況調(diào)度表（見附表2），重點檢查獸藥追溯實施情況,、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查情況,。

   （一）獸藥追溯實施情況。一是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否在國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)（以下簡稱“追溯系統(tǒng)”）注冊,；二是2018年1月1日以來,，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否賦“獸藥產(chǎn)品電子標(biāo)識（二維碼）”；三是2018年1月1日以來,，獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的所有獸藥產(chǎn)品是否上傳入庫/出庫信息至追溯系統(tǒng),；四是獸藥生產(chǎn)企業(yè)是否建立相應(yīng)獸藥產(chǎn)品追溯管理制度并按制度執(zhí)行，如實記錄入庫/出庫信息,；五是獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售,、養(yǎng)殖場使用的生產(chǎn)日期在2018年1月1日后的獸藥產(chǎn)品是否有二維碼，并隨機(jī)抽取10個品種在追溯系統(tǒng)查詢相關(guān)產(chǎn)品信息,。檢查活動結(jié)束后,，填寫“獸藥二維碼追溯實施情況匯總表”（見附表3）。

   （二）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查情況,。一是現(xiàn)場核查和抽樣工作是否規(guī)范,；二是核查企業(yè)提交的樣品是否真實,；三是核查企業(yè)是否具備相應(yīng)產(chǎn)品的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備和檢驗條件及是否真實開展樣品檢驗工作。重點檢查2018年1月1日以來轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)申請的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的現(xiàn)場核查情況,，其中,，對2018年6月1日以后申請的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的現(xiàn)場核查情況要逐一進(jìn)行檢查，并填寫“獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查情況檢查表”（見附表4）,。

    五,、有關(guān)要求

   （一）各市（州）獸醫(yī)行政管理部門要高度重視，按照方案要求認(rèn)真組織本轄區(qū)開展自查工作,，確保按時高質(zhì)量完成自查工作,。

   （二）檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)企業(yè)未落實獸藥追溯制度的，應(yīng)依法要求其限期整改,，督促其在規(guī)定時限內(nèi)完成獸藥產(chǎn)品賦碼,、掃碼，及時,、準(zhǔn)確采集,、上傳獸藥產(chǎn)品入庫/出庫信息，并做好相關(guān)記錄,，進(jìn)一步完善獸藥產(chǎn)品追溯管理制度,。發(fā)現(xiàn)獸藥經(jīng)營企業(yè)未配備相關(guān)信息采集上傳設(shè)備、建立獸藥追溯制度及上網(wǎng)注冊的,，督促企業(yè)限期整改,，整改完成后，方可繼續(xù)經(jīng)營,。

   （三）檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報現(xiàn)場核查不規(guī)范的,，應(yīng)要求有關(guān)承擔(dān)現(xiàn)場核查任務(wù)的單位限期整改，進(jìn)一步完善現(xiàn)場核查工作機(jī)制,，切實按照要求做好現(xiàn)場核查和抽樣工作,。檢查中發(fā)現(xiàn)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號申報存在提供虛假材料或樣品的，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定做好筆錄,、取證等有關(guān)工作,，并將有關(guān)情況和材料報我部獸醫(yī)局。

   （四）對涉嫌違法的行為,，檢查時要注重調(diào)查取證工作,，及時收集有關(guān)證據(jù)和材料；發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)產(chǎn)品,，要依法采取強(qiáng)制措施,，由當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門對違法行為和產(chǎn)品依法處理，必要時抽樣送交中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所或省級獸藥檢驗機(jī)構(gòu)檢驗,。

   （五）請各市州獸醫(yī)行政管理部門于10月1日前將自查情況報告,、獸藥二維碼追溯實施情況匯總表,、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號現(xiàn)場核查情況檢查表一并報省局獸醫(yī)藥政處。