為確保獸用生物制品質(zhì)量安全，防止非洲豬瘟病毒污染相關(guān)制品，根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》《重大動(dòng)物疫情應(yīng)急條例》《獸藥管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)規(guī)定,，自2019年5月25日起，各獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“生產(chǎn)企業(yè)”）應(yīng)對(duì)獸用生物制品生產(chǎn)過(guò)程中使用的毒種,、原輔材料,、半成品,、成品等全面開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè),，并做好檢測(cè)結(jié)果報(bào)送和后續(xù)處置工作?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

    一,、生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)至少應(yīng)包括以下范圍：（一）豬用及采用豬源原輔材料制備的生物制品成品及半成品,；（二）豬源毒種；（三）豬源細(xì)胞及相關(guān)制品生產(chǎn)用細(xì)胞,；（四）其他豬源原輔材料（如組織、血清、胰酶等）,。

    二,、樣品的取樣和處理、核酸提取,、檢測(cè),，按照豬用生物制品及相關(guān)豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)方法（見(jiàn)附件）或我部批準(zhǔn)的商品化檢測(cè)試劑盒說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。

    三,、對(duì)豬源生物材料和毒種的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄在相應(yīng)產(chǎn)品的批記錄中,，由生產(chǎn)企業(yè)歸檔留存；對(duì)豬用生物制品的檢測(cè)結(jié)果,，除需記入批記錄外,，還應(yīng)隨批簽發(fā)報(bào)告報(bào)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。

    四,、一旦檢出非洲豬瘟病毒核酸陽(yáng)性樣品,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即停止生產(chǎn)，銷毀該批成品,、半成品,、毒種、原輔材料,，進(jìn)行徹底消毒,，并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)；省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織開(kāi)展追溯調(diào)查,，并及時(shí)報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局,，同時(shí)抄報(bào)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所。對(duì)檢出的陽(yáng)性樣品及相關(guān)產(chǎn)品,、原輔材料,、細(xì)胞、毒種等風(fēng)險(xiǎn)物品,，生產(chǎn)企業(yè)要按要求及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理,；經(jīng)徹底消毒并對(duì)換批的毒種、原輔材料進(jìn)行非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)合格后,，生產(chǎn)企業(yè)方可恢復(fù)生產(chǎn),。對(duì)在追溯調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)情況，省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)要按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格處置,。
    
    五,、生產(chǎn)銷售污染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗的，應(yīng)按《獸藥管理?xiàng)l例》第五十六條“生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)假,、劣獸藥”情節(jié)嚴(yán)重進(jìn)行從重處罰,，吊銷獸藥生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證；因生產(chǎn)銷售污染非洲豬瘟病毒的獸用疫苗造成疫病傳播的,，還應(yīng)按有關(guān)法律規(guī)定依法追究刑事責(zé)任,；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任,。

    附件：豬用生物制品及相關(guān)豬源原輔材料中非洲豬瘟病毒核酸檢測(cè)方法.docx