一,、總體情況
2022年第二季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢82批，全部合格,。
2022年第二季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2647批,，不合格36批（見附件1）,，部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)705批，其中不合格17批（見附件2）,。
2022年第二季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥15批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品10批（見附件3）,。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國(guó)獸藥信息網(wǎng)”的“國(guó)家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。
二,、不合格產(chǎn)品情況
（一）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
1,、不合格項(xiàng)目：主要包括性狀、鑒別,、檢查項(xiàng),、含量測(cè)定等項(xiàng)目。36批不合格產(chǎn)品中,，有29批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,，5批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，2批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,。
2,、抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的15.6%,、75.9%,、8.5%，不合格率分別為0.5%,、1.6%、0.4%,。
3,、產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品,、中藥類產(chǎn)品,、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.4%、35.5%,、19.9%,、0.2%，不合格率分別為1.4%,、1.0%,、1.9%、0,。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
1,、總體情況：共對(duì)133家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的705批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn)，均未檢出非法添加物,。其中有9家生產(chǎn)企業(yè)的17批產(chǎn)品不合格,，產(chǎn)品不合格率為2.4%,。
2、不合格項(xiàng)目：4批鑒別項(xiàng)不合格,，其中2批為中藥產(chǎn)品,，顯微鑒別或薄層鑒別未檢出部分藥味。6批含量測(cè)定項(xiàng)不合格,，其中3批高于含量上限,、3批低于含量下限。5批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格,，均為注射劑的可見異物檢查不合格,。2批產(chǎn)品檢查項(xiàng)和含量測(cè)定項(xiàng)均不合格，為同一企業(yè)的2批次阿莫西林可溶性粉,。
3,、產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品,、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.9%,、40.6%、21.5%,，不合格率分別為2.2%,、2.1%、3.3%,。
（三）假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
共查出假獸藥15批,，未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品1批，二維碼無(wú)法識(shí)讀的獸藥產(chǎn)品5批,，查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品4批,。
三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,，將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：
（一）云浮市皇家藥業(yè)有限公司,。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出。
（二）濰坊凱牧森藥業(yè)有限公司,。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量高于150%,。
對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為，各地要按照《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求,，及時(shí)組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位的處罰工作,；對(duì)假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源，并加大對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處,。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)許可證。
案件查處完成后,，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,，并組織有關(guān)執(zhí)法機(jī)構(gòu)或部門依法公開案件查處信息；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的,，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部,。
2022第三期不合格企業(yè)名單
