一,、總體情況
2022年第二季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢82批,,全部合格。
2022年第二季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2647批,不合格36批(見附件1),,部級跟蹤檢驗705批,,其中不合格17批(見附件2)。
2022年第二季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥15批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品10批(見附件3),。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱,。
二、不合格產(chǎn)品情況
(一)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1,、不合格項目:主要包括性狀,、鑒別、檢查項,、含量測定等項目,。36批不合格產(chǎn)品中,有29批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,,5批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格,,2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。
2,、抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié),、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的15.6%、75.9%,、8.5%,,不合格率分別為0.5%、1.6%,、0.4%,。
3、產(chǎn)品類別:化學藥品類產(chǎn)品,、抗生素類產(chǎn)品,、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.4%,、35.5%,、19.9%、0.2%,,不合格率分別為1.4%,、1.0%、1.9%,、0,。
(二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
1、總體情況:共對133家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的705批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗,,均未檢出非法添加物,。其中有9家生產(chǎn)企業(yè)的17批產(chǎn)品不合格,,產(chǎn)品不合格率為2.4%。
2,、不合格項目:4批鑒別項不合格,,其中2批為中藥產(chǎn)品,顯微鑒別或薄層鑒別未檢出部分藥味,。6批含量測定項不合格,,其中3批高于含量上限、3批低于含量下限,。5批產(chǎn)品檢查項不合格,,均為注射劑的可見異物檢查不合格。2批產(chǎn)品檢查項和含量測定項均不合格,,為同一企業(yè)的2批次阿莫西林可溶性粉,。
3、產(chǎn)品類別:化學藥品類產(chǎn)品,、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.9%,、40.6%,、21.5%,不合格率分別為2.2%,、2.1%,、3.3%。
(三)假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
共查出假獸藥15批,,未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品1批,,二維碼無法識讀的獸藥產(chǎn)品5批,查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品4批,。
三,、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè):
(一)云浮市皇家藥業(yè)有限公司,。當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出,。
(二)濰坊凱牧森藥業(yè)有限公司。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量高于150%,。
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的違法違規(guī)行為,,各地要按照《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求,及時組織做好對相關(guān)被抽樣單位的處罰工作,;對假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源,,并加大對標稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴肅查處,。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認的,,生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時對生產(chǎn)企業(yè)立案查處,。符合獸藥嚴重違法行為從重處罰情形的,要依法吊銷其獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營許可證,。
案件查處完成后,省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,,并組織有關(guān)執(zhí)法機構(gòu)或部門依法公開案件查處信息,;對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的,要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部,。
2022第三期不合格企業(yè)名單







