4月14日,廣東云浮,,在由積牧網(wǎng)主辦,、禮藍(lán)動(dòng)保承辦,、溫氏股份聯(lián)合承辦,、新豬派&新禽況聯(lián)合策劃的首屆農(nóng)牧企業(yè)研究院發(fā)展研討會(huì)上,,禮藍(lán)動(dòng)保中國臨床項(xiàng)目臨床總監(jiān)宗亞峰做《動(dòng)保產(chǎn)品選擇策略和適用性臨床設(shè)計(jì)探討》主題報(bào)告,。
宗亞峰指出,各大養(yǎng)殖企業(yè)在化藥產(chǎn)品選擇的過程中,,要從化藥質(zhì)量品控“去偽存真”,到同類產(chǎn)品“優(yōu)中選優(yōu)”,,最后到適用性臨床效益驗(yàn)證,,也可以簡單理解為遵循篩選、分類比較,、驗(yàn)證三大步驟,。

禮藍(lán)動(dòng)保中國臨床項(xiàng)目臨床總監(jiān)宗亞峰
一,、篩選
宗亞峰提到,,通常認(rèn)知下,市面上的化藥產(chǎn)品符合《中國獸藥典》,、《獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),。但實(shí)際上,諸多國際性的動(dòng)保企業(yè)生產(chǎn)的原研藥,、改良型創(chuàng)新藥等產(chǎn)品的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更加嚴(yán)格,,因?yàn)檫@些產(chǎn)品需要滿足很多地區(qū)不同的要求。而高標(biāo)準(zhǔn)要求下,,產(chǎn)品質(zhì)量的每一點(diǎn)提高,,都將對使用效果有著巨大的提升作用,。
比如,,顆粒大小一致性越高,,產(chǎn)品的流動(dòng)性便更好,穩(wěn)定性越高,,卻更易于均勻混飼,。而這是影響藥物口服生物利用度的重要因素,。
二、分類比較
在篩選出幾大目標(biāo)產(chǎn)品后,,接下來就是對它們進(jìn)行分類比較。
宗亞峰表示,,可以從API 特性,、劑型優(yōu)勢、優(yōu)勢制劑工藝三大方面進(jìn)行產(chǎn)品分類,。以替米考星產(chǎn)品為例,,該產(chǎn)品預(yù)混劑與飲水劑兩種劑型,,在包裝,、保質(zhì)期、產(chǎn)品穩(wěn)定性,、使用方法(混飼與混飲),、臨床療效和安全性有著許多不同,企業(yè)要根據(jù)實(shí)際“適用性選優(yōu)”。

替米考星產(chǎn)品劑型相關(guān)質(zhì)量要素——禮藍(lán)動(dòng)保
而比較則是為了選出更高質(zhì)量的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),。宗亞峰認(rèn)為在這一步,,可以參考產(chǎn)品說明書。比如對比相同劑型不同企業(yè)產(chǎn)品的性狀,、半衰期、有效期,、靶動(dòng)物等,。
三、驗(yàn)證

化藥產(chǎn)品農(nóng)場適用性臨床驗(yàn)證流程——禮藍(lán)動(dòng)保
在適用性臨床效益驗(yàn)證這一步中,,企業(yè)會(huì)經(jīng)常忽略收集現(xiàn)場使用成本與投入產(chǎn)出比(ROI)核算,;經(jīng)常常關(guān)注單一指標(biāo)改善,而忽略其他指標(biāo)的持續(xù)改善和全生長周期的效益變化,;經(jīng)常關(guān)注化藥與疫苗投入成本(2%-3%),而忽略最重要的飼料成本(60%-70%),。
宗亞峰提醒,,企業(yè)在解決臨床適應(yīng)癥預(yù)防,、控制和治療的同時(shí),,要保持或提升企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益,。
因此他提出,,化藥產(chǎn)品農(nóng)場適用性臨床驗(yàn)證流程中,,項(xiàng)目方案非常重要,尤其強(qiáng)調(diào)不同于產(chǎn)品驗(yàn)證性的適用性臨床設(shè)計(jì),,同時(shí)也要關(guān)注“好”產(chǎn)品帶來的附加增值效益,。

首屆農(nóng)牧企業(yè)研究院發(fā)展研討會(huì)嘉賓合照