為加強(qiáng)獸藥質(zhì)量監(jiān)管,，保障安全用藥，根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》安排,，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部組織對(duì)獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營和使用單位進(jìn)行獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢，同時(shí)對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗(yàn)?，F(xiàn)將2024年第二季度監(jiān)督抽檢有關(guān)情況通報(bào)如下,。

    一、總體情況

    獸用生物制品省級(jí)監(jiān)督抽檢15批,，不合格0批,；獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢87批，不合格1批（見附件1）,；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2927批,，不合格21批（見附件2）,；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)451批，不合格25批（見附件3）,；發(fā)現(xiàn)假獸藥3批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品2批（見附件4）,。

    獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。

    二,、不合格產(chǎn)品情況 

    （一）獸用生物制品部級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況

    1.總體情況：共對(duì)48家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的87批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn),，其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品不合格，不合格率為1.1%,。

    2.不合格項(xiàng)目：無菌檢驗(yàn),。

    （二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況

    1.總體情況：共對(duì)656家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2927批產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，其中20家企業(yè)生產(chǎn)的21批產(chǎn)品不合格,，不合格率為0.7%,。上述2927批產(chǎn)品，均未檢出非法添加物,。

    2.不合格項(xiàng)目：主要包括性狀,、鑒別、檢查,、含量測(cè)定等項(xiàng)目,。21批不合格產(chǎn)品中，12批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,，8批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,，1批產(chǎn)品3個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格。

    3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié),、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.1%,、74.0%、8.9%,，不合格率分別為0,、0.9%、0.4%,。

    4.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類,、抗生素類、中藥類,、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的40.0%,、36.6%、20.7%,、2.7%,，不合格率分別為0.9%、0.6%,、0.7%,、1.3%。

    （三）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況

    1.總體情況：共對(duì)118家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的451批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn),，其中15家企業(yè)生產(chǎn)的25批產(chǎn)品不合格,，不合格率為5.5%。除四川錦茂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批卡巴匹林鈣粉檢出非法添加物外,，其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物,。

    2.不合格項(xiàng)目：1批產(chǎn)品鑒別項(xiàng)不合格，17批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格,，5批產(chǎn)品含量測(cè)定項(xiàng)不合格,，1批產(chǎn)品鑒別項(xiàng)和含量測(cè)定項(xiàng)不合格，1批產(chǎn)品檢查項(xiàng)和含量測(cè)定項(xiàng)不合格,。

    3.產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類,、抗生素類、中藥類,、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.0%,、38.6%、22.0%,、2.4%,，不合格率分別為3.6%、4.6%,、11.1%,、0。

    （四）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況發(fā)現(xiàn)假獸藥3批,，無追溯信息的獸藥產(chǎn)品2批,。

    三、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況

    根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,，擬將下列企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：

    （一）四川錦茂生物科技有限公司,。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分。（二）陜西益佳爾生物藥業(yè)有限公司,。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%,。（三）安徽佰斯特生物科技有限公司。當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%,、全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計(jì)3批,。（四）江西創(chuàng)導(dǎo)動(dòng)物保健品有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計(jì)3批,。（五）江西嘉美生物藥業(yè)有限公司,。全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計(jì)7批。（六）四川永久畜牧藥業(yè)有限公司,。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品,，經(jīng)核實(shí)為該企業(yè)生產(chǎn),。

    四、有關(guān)工作要求

    對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥,，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求,，及時(shí)做好追蹤溯源，依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,。

    經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗(yàn)判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時(shí)銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,，通常不能直接證明標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題,。標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)管理辦法》要求，組織開展調(diào)查核實(shí),，對(duì)確系標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的,，要及時(shí)立案查處；經(jīng)核實(shí)不屬于標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任導(dǎo)致產(chǎn)品不合格的,，要將調(diào)查核實(shí)情況通報(bào)被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門,，由被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關(guān)情況依法組織查處。

    案件查處完成后,，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司,，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的,，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局,。

    聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局  王子?xùn)| 010－59193267

    附件：

    1.2024年第二季度部級(jí)監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表

    2.2024年第二季度省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表

    3.2024年第二季度部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表