一,、總體情況
獸用生物制品省級監(jiān)督抽檢15批,，不合格0批；獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢87批,，不合格1批（見附件1）,；非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2927批，不合格21批（見附件2）,；非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗451批,，不合格25批（見附件3）；發(fā)現(xiàn)假獸藥3批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品2批（見附件4）,。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果相關信息請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱。
二,、不合格產(chǎn)品情況
（一）獸用生物制品部級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對48家標稱生產(chǎn)企業(yè)的87批產(chǎn)品進行了檢驗,，其中1家企業(yè)生產(chǎn)的1批產(chǎn)品不合格，不合格率為1.1%,。
2.不合格項目：無菌檢驗,。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況
1.總體情況：共對656家標稱生產(chǎn)企業(yè)的2927批產(chǎn)品進行了檢驗，其中20家企業(yè)生產(chǎn)的21批產(chǎn)品不合格,，不合格率為0.7%,。上述2927批產(chǎn)品，均未檢出非法添加物,。
2.不合格項目：主要包括性狀,、鑒別、檢查,、含量測定等項目,。21批不合格產(chǎn)品中，12批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,，8批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格,，1批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格,。
3.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié),、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的17.1%、74.0%,、8.9%,，不合格率分別為0、0.9%,、0.4%,。
4.產(chǎn)品類別：化學藥品類,、抗生素類、中藥類,、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的40.0%,、36.6%、20.7%,、2.7%,，不合格率分別為0.9%、0.6%,、0.7%,、1.3%。
（三）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況
1.總體情況：共對118家標稱生產(chǎn)企業(yè)的451批產(chǎn)品進行了跟蹤檢驗,，其中15家企業(yè)生產(chǎn)的25批產(chǎn)品不合格,，不合格率為5.5%。除四川錦茂生物科技有限公司生產(chǎn)的1批卡巴匹林鈣粉檢出非法添加物外,，其余產(chǎn)品均未檢出非法添加物,。
2.不合格項目：1批產(chǎn)品鑒別項不合格，17批產(chǎn)品檢查項不合格,，5批產(chǎn)品含量測定項不合格,，1批產(chǎn)品鑒別項和含量測定項不合格，1批產(chǎn)品檢查項和含量測定項不合格,。
3.產(chǎn)品類別：化學藥品類,、抗生素類、中藥類,、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.0%,、38.6%、22.0%,、2.4%,，不合格率分別為3.6%、4.6%,、11.1%,、0。
（四）假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況發(fā)現(xiàn)假獸藥3批,，無追溯信息的獸藥產(chǎn)品2批,。
三、重點監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》重點監(jiān)控企業(yè)判定原則,，擬將下列企業(yè)判定為重點監(jiān)控企業(yè)：
（一）四川錦茂生物科技有限公司,。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品被檢出添加其他藥物成分。（二）陜西益佳爾生物藥業(yè)有限公司,。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%,。（三）安徽佰斯特生物科技有限公司,。當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%、全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批,。（四）江西創(chuàng)導動物保健品有限公司,。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計3批。（五）江西嘉美生物藥業(yè)有限公司,。全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格累計7批,。（六）四川永久畜牧藥業(yè)有限公司。從經(jīng)營環(huán)節(jié)抽取的有效成分含量為0的產(chǎn)品,，經(jīng)核實為該企業(yè)生產(chǎn),。
四、有關工作要求
對抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥,，各地要按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》和《2024年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃》要求,，及時做好追蹤溯源，依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,。
經(jīng)營,、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品經(jīng)檢驗判定為不合格的，僅代表被抽樣單位在被抽樣時銷售或使用的獸藥產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,，通常不能直接證明標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同批獸藥產(chǎn)品或其他獸藥經(jīng)營企業(yè)銷售的同批獸藥產(chǎn)品也存在質(zhì)量問題。標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門應按照《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗管理辦法》要求,，組織開展調(diào)查核實,，對確系標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導致產(chǎn)品不合格的，要及時立案查處,；經(jīng)核實不屬于標稱生產(chǎn)企業(yè)責任導致產(chǎn)品不合格的,，要將調(diào)查核實情況通報被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門，由被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)主管部門綜合相關情況依法組織查處,。
案件查處完成后,，省級畜牧獸醫(yī)主管部門要及時將相關執(zhí)法辦案情況報我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關單位依法公開案件查處信息,；對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號條件的,，要及時將撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號建議報我部畜牧獸醫(yī)局。
聯(lián)系人及電話：農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局 王子東 010－59193267
附件：
1.2024年第二季度部級監(jiān)督抽檢不合格獸用生物制品匯總表
2.2024年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
3.2024年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表4.假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳
2024年9月19日
