一,、基本情況
?。ㄒ唬┇F用生物制品抽檢情況
2015年第三季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢154批,合格153批,,合格率99.4%,。
(二)獸用化學(xué)藥品,、中藥等其他獸藥抽檢情況
2015年第三季度共完成化學(xué)藥品,、中藥等其他獸藥監(jiān)督抽檢3265批,合格3112批,,不合格153批(附件1,、附件2),合格率為95.3%,,環(huán)比下降1.6個百分點(diǎn),,同比提高0.3個百分點(diǎn)。其中,,獸藥監(jiān)測抽檢2546批,,合格2434批,合格率為95.6%,,獸藥跟蹤抽檢322批,,合格297批,合格率為92.2%,,獸藥定向抽檢55批,,合格52批,合格率為94.5%,,獸藥鑒別抽檢342批,,合格329批,合格率為96.2%,。
從抽檢環(huán)節(jié)看,,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢606批,合格583批,,合格率為96.2%,,環(huán)比下降2.2個百分點(diǎn),;經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢2143批,,合格2033批,合格率為94.8%,,環(huán)比下降1.9個百分點(diǎn),;使用環(huán)節(jié)抽檢516批,合格496批,,合格率為96.1%,,環(huán)比下降0.1個百分點(diǎn),。
從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1366批,,合格1312批,,合格率為96.0%,環(huán)比下降1.5個百分點(diǎn),;抗生素類產(chǎn)品共抽檢1114批,,合格1068批,合格率為95.9%,,環(huán)比下降1.3個百分點(diǎn),;中藥類產(chǎn)品共抽檢763批,合格711批,,合格率為93.1%,,環(huán)比下降2.4個百分點(diǎn)。
2015年第三季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,,請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱,。
二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)
哈爾濱市和平獸藥有限公司,、黑龍江搏凱獸藥有限公司,、江西鑫維藥業(yè)有限公司等3家企業(yè)涉嫌違法添加其他藥物成分,根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,,判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè),。
三、存在的主要問題
2015年第三季度獸藥抽檢不合格樣品中:性狀不合格的占20.8%,;鑒別不合格的占33.1%,;檢查不合格的占25.3%;含量不合格的占48.7%,;其他不合格的占7.8%,。目前,鑒別和含量不合格仍然是不合格的主要項(xiàng)目,,出現(xiàn)一定比例的性狀不合格現(xiàn)象,。個別產(chǎn)品含量較低甚至含量為0,,個別產(chǎn)品含量無法測定,。個別獸藥生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品檢測出非法添加其他藥物。
四,、工作要求
?。ㄒ唬┮婪◤闹靥幜P違法行為
各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對2014年3月3日后生產(chǎn),、符合從重處罰的(附件4),,依法予以從重處罰,。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,,應(yīng)繼續(xù)實(shí)施撤號,、吊證處罰。對鑒別檢驗(yàn)不合格的,,各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn),,確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,,為行政處罰提供技術(shù)支持,。我部獸醫(yī)局將以《獸藥監(jiān)督抽檢材料轉(zhuǎn)送單》形式,將有關(guān)證據(jù)材料轉(zhuǎn)送相關(guān)省級獸醫(yī)行政管理部門,。
?。ǘ┙M織開展查處活動
對通報的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,。對相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查,,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,依法組織查處違法行為,。其中,,對鑒別、含量不合格且不屬于獸藥從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,,要責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)該產(chǎn)品,,并進(jìn)行整改,經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,,方可恢復(fù)生產(chǎn),。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時將查處結(jié)果及企業(yè)整改結(jié)果報我部獸醫(yī)局。
?。ㄈ┘訌?qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報
各地要及時將抽檢結(jié)果信息通報轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè),、動物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,,防止養(yǎng)殖者誤買,、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全,。
?。ㄋ模├^續(xù)強(qiáng)化獸藥企業(yè)日常監(jiān)管
各地要加強(qiáng)本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥GMP后續(xù)監(jiān)管,對違反規(guī)定的,,責(zé)令其限期整改,。要進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥經(jīng)營企業(yè)的獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管,強(qiáng)化獸藥采購源頭管理,,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時處理,。
附件:1.2015年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表(共82批)
2.2015年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計劃不合格產(chǎn)品匯總表(共71批)
3.2015年第三季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產(chǎn)品匯總表(共1批)
4.2015年第三季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表(共35批)
農(nóng)業(yè)部
2015年11月30日
2015年11月30日