為提高疫苗與流行毒株的匹配性,，更好地防控禽流感,，經(jīng)研究,，我部決定調(diào)整高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)種毒?，F(xiàn)就有關事項通知如下,。

　　一,、疫苗品種,。調(diào)整后，疫苗為重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗（Re-6株+Re-8株）和重組禽流感病毒H5亞型三價滅活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）,，用于預防H5亞型禽流感病毒引起的禽流感。

　　二,、種毒發(fā)放和備案,。2015年12月18日前，國家禽流感參考實驗室組織完成Re-8株種毒發(fā)放工作,，并將5支Re-8株種毒送國家微生物菌毒種保藏中心備案,，同時提供種毒鑒定報告,。國家微生物菌毒種保藏中心要嚴格按照國家有關規(guī)定做好保藏工作。

　　三,、疫苗的生產(chǎn)和檢驗,。高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)領取種毒后，要按照獸藥管理有關規(guī)定及我部發(fā)布的產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗規(guī)程,、質(zhì)量標準組織生產(chǎn)和檢驗活動,，并向中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所送3批重組禽流感病毒H5亞型三價滅活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）樣品進行效力檢驗。企業(yè)自檢和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的檢驗同步進行,。經(jīng)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所檢驗合格后,，方可進行批簽發(fā)。

　　四,、疫苗停產(chǎn)和使用,。自2016年1月1日起，除生產(chǎn)專供出口產(chǎn)品外,，各疫苗生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)重組禽流感病毒H5亞型二價滅活疫苗（Re-6株+Re-7株）和重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1亞型,，Re-6株），之前生產(chǎn)的產(chǎn)品,，可在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用,。

　　五、獸藥產(chǎn)品批準文號,。各生產(chǎn)企業(yè)盡快按照《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》有關規(guī)定申報獸藥產(chǎn)品批準文號,。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　農(nóng)業(yè)部辦公廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2015年12月10日