為提高疫苗與流行毒株的匹配性,，更好地防控禽流感,，經(jīng)研究,，我部決定調(diào)整高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)種毒?，F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下,。

　　一,、疫苗品種,。調(diào)整后,，疫苗為重組禽流感病毒H5亞型二價(jià)滅活疫苗（Re-6株+Re-8株）和重組禽流感病毒H5亞型三價(jià)滅活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株），用于預(yù)防H5亞型禽流感病毒引起的禽流感,。

　　二,、種毒發(fā)放和備案。2015年12月18日前,，國家禽流感參考實(shí)驗(yàn)室組織完成Re-8株種毒發(fā)放工作,，并將5支Re-8株種毒送國家微生物菌毒種保藏中心備案,，同時(shí)提供種毒鑒定報(bào)告。國家微生物菌毒種保藏中心要嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定做好保藏工作,。

　　三,、疫苗的生產(chǎn)和檢驗(yàn)。高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取種毒后,，要按照獸藥管理有關(guān)規(guī)定及我部發(fā)布的產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)規(guī)程,、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)活動(dòng)，并向中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所送3批重組禽流感病毒H5亞型三價(jià)滅活疫苗（Re-6株+Re-7株+Re-8株）樣品進(jìn)行效力檢驗(yàn),。企業(yè)自檢和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的檢驗(yàn)同步進(jìn)行,。經(jīng)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所檢驗(yàn)合格后，方可進(jìn)行批簽發(fā),。

　　四,、疫苗停產(chǎn)和使用。自2016年1月1日起,，除生產(chǎn)專供出口產(chǎn)品外，各疫苗生產(chǎn)企業(yè)停止生產(chǎn)重組禽流感病毒H5亞型二價(jià)滅活疫苗（Re-6株+Re-7株）和重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1亞型,，Re-6株）,，之前生產(chǎn)的產(chǎn)品，可在產(chǎn)品有效期內(nèi)繼續(xù)銷售使用,。

　　五,、獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)。各生產(chǎn)企業(yè)盡快按照《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》有關(guān)規(guī)定申報(bào)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào),。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　農(nóng)業(yè)部辦公廳

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　2015年12月10日