國外
1.新獸藥研發(fā)速度減慢,,原因有以下幾方面:
(a)開發(fā)新藥費用高,、時間長,。
(b)開發(fā)新獸藥的難度加大。
(c)對獸藥的要求越來越嚴格,,尤其在安全性方面,。
(d)抗微生物藥在動物生產(chǎn)和獸醫(yī)臨診使用的前景不明。1986年瑞典開了不使用抗菌藥作飼料添加劑的先河,;1999年歐盟宣布5種抗菌藥禁用,,又從2006年開始,全面禁用抗菌藥作飼料添加劑,。在這種氛圍下,,國外研發(fā)抗菌藥的積極性受到很大的打擊。
2.寵物藥銷售額大幅上升,,食品動物用藥則有下降趨勢,。
3.重點開發(fā)抗寄生蟲藥。
原因:一是國外食品動物以牛為主,,二是寵物藥占了保健品市場1/3以上份額,,而這兩類動物都是以防治寄生蟲病為主要目標,這是國外獸藥市場的突出特點,。
4.大力開發(fā)非甾體抗炎藥,。
隨著寵物的老齡化問題和動物福利的重視,非甾體抗炎藥可能還會有一個發(fā)展時期,。
5.重視復方制劑和系列制劑開發(fā),。
國外近年來一直占領獸藥銷售額第一位的是伊維菌素,自1981年以來已開發(fā)上市十多種不同劑型及復方制劑,。
國內(nèi)
1.寵物藥研發(fā)
我國的寵物藥前面已說及,,按調(diào)查統(tǒng)計目前只占動物保健品銷售額的1%~2%,尚有廣闊天地,。人們估計5~10年后我國寵物會有較大的發(fā)展,,如果我們不在這方面多點投入,將來就可能給外國占領這個市場,。寵物用藥基本與人相似,,可以選擇價格較昂貴的藥物,劑型和制劑也可以考慮技術含量較高的產(chǎn)品,,另外也不需要考慮藥物殘留的問題,。
寵物用藥除了前述抗寄生蟲藥、抗微生物藥外,,非甾體抗炎藥也是常用藥物,,本人在幾年前的文章中已介紹了不少這類產(chǎn)品,這里就不贅述了,。
2.生物藥物的研發(fā)
獸用生物藥物是比較薄弱的一環(huán),,除了常用的疫苗和少量診斷、檢測試劑外,,很多方面仍是空白,。
A.生物藥物的概念
生物藥物(biopharmaceuticals)包括生化藥物(biochemical drugs)、生物技術藥物(biotechnology drugs)和生物制品(biological products),。
生化藥物是從生物體分離純化所得,,用于預防、治療和診斷疾病的生化基本物質(zhì),。生化藥物有兩個基本特點:①它來自生物體,;②它是生物體的基本生化成分。
生物技術是利用生物體或其組成部分發(fā)展產(chǎn)品的技術體系,,包括基因工程,、細胞工程、酶工程和發(fā)酵工程,。用生物技術研制的藥物日益增多,,故將這類藥物另稱為生物技術藥物(或生物工程藥物)。
生物制品主要包括疫苗,、菌苗,、類毒素和抗毒素等。
B.生物藥物的主要研究動向
目前國內(nèi)外在獸用生物藥物的研究主要有如下幾方面:①基因工程疫苗,。動物重大疫病的基因工程疫苗,,例如禽流感、豬藍耳病,、口蹄疫,、豬偽狂犬、狂犬病等的基因缺失疫苗,。②多肽藥物,。包括多肽疫苗、抗病毒肽,、抗菌肽,、細胞因子模擬肽、診斷用多肽等,。③免疫增強因子,。如細胞因子、干擾素,、抗體等,。④新型促生長劑。如激素促生長劑(生長激素等),、天然來源植物促生長劑(甜菜堿,、亞麻酸,、香精油等)。⑤抗菌促生長劑代用品,。如酶制劑,、微生態(tài)制劑、有機酸,、寡糖,、短鏈脂肪酸等。
生物藥物發(fā)展迅速,,前景看好,,但是這類藥物屬高科技產(chǎn)業(yè),需要大量人力,、物力的投入,,研究周期長,也有較大的風險,,有條件的單位和企業(yè)可以進行適當?shù)难邪l(fā),。
3.復方制劑的研發(fā)
國外研發(fā)復方制劑的產(chǎn)品較多,我國獸藥在這方面是一個弱點,,應該加以重視并在政策上給予適當?shù)墓膭?,在保證安全、有效,、質(zhì)量可控”的前提下,,簡化某些程序和要求。
因為復方制劑只要配方合理,、技術路線和生產(chǎn)工藝可行,,往往可以使藥效大大提高。
A.復方制劑的目的
復方制劑應該達到的目的,,3個方面:①藥效學或藥理學的協(xié)同作用,;②擴大藥效學范圍;③減少處方中某種成分的毒副作用,。
B.復方制劑舉例
?、偎幮W的協(xié)同作用。如β-內(nèi)酰胺類+氨基糖苷類,;磺胺類+抗菌增效劑,;β-內(nèi)酰胺類+β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(如阿莫西林+克拉維酸)。
?、谒巹訉W的協(xié)同作用,。如β-內(nèi)酰胺類+丙磺舒等。
?、蹟U大抗菌范圍,。如林可霉素+大觀霉素等,。
④擴大抗寄生蟲范圍,。如伊維菌素+吡喹酮等,。