一,、總體情況
共監(jiān)督抽檢獸用生物制品37批，不合格5批,；完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢2352批,，不合格29批；部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)320批,，不合格6批,；發(fā)現(xiàn)假獸藥3批。
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息請(qǐng)登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)”查閱,。
二,、不合格產(chǎn)品情況
（一）獸用生物制品監(jiān)督抽檢不合格情況
5批不合格產(chǎn)品中，2批效力檢驗(yàn)不合格,，1批安全檢驗(yàn)不合格,，1批芽孢計(jì)數(shù)檢驗(yàn)不合格，1批敏感性檢驗(yàn)不合格,。
（二）非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格情況
1,、總體情況：共對(duì)619家標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的2352批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，其中27家企業(yè)生產(chǎn)的29批產(chǎn)品不合格,，產(chǎn)品不合格率為1.2%,。
2、不合格項(xiàng)目：主要包括性狀,、鑒別,、檢查項(xiàng)、含量測(cè)定等項(xiàng)目,。29批不合格產(chǎn)品中,，有21批產(chǎn)品1個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格，有8批產(chǎn)品2個(gè)項(xiàng)目檢驗(yàn)不合格,。
3,、抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié),、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的12.1%、78.5%,、9.4%,，不合格率分別為0、1.5%,、0.9%,。
4、產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類,、抗生素類,、中藥類、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.4%,、33.6%,、21.3%、0.7%,，不合格率分別為1.3%,、0.8%、1.8%,、0,。
（三）非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)不合格情況
1、總體情況：共對(duì)55家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的320批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗(yàn),，有3家企業(yè)生產(chǎn)的6批產(chǎn)品不合格,，產(chǎn)品不合格率為1.9%,。
2,、不合格項(xiàng)目：5批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格，1批產(chǎn)品含量測(cè)定項(xiàng)不合格,。
3,、產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品類、抗生素類,、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.7%,、46.9%、8.4%,，不合格率分別為0.7%,、1.3%、11.1%,。
（四）假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況
共查出假獸藥3批,，未發(fā)現(xiàn)不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品。
三,、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)情況
根據(jù)《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則,，將下列生產(chǎn)企業(yè)判定為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)：
（一）合肥愛華生物科技有限公司。全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%,。
（二）廣東天山藥業(yè)有限公司,。1批次硫酸新霉素可溶性粉被檢出其他藥物成分，經(jīng)廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳核查,，原因系該企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行獸藥GMP有關(guān)要求導(dǎo)致生產(chǎn)線污染,，存在生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患。
（三）株洲市神農(nóng)動(dòng)物藥業(yè)有限公司,。經(jīng)營環(huán)節(jié)檢測(cè)出非法添加其他藥物成分的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè),。
（四）四川永久畜牧藥業(yè)有限公司。經(jīng)營環(huán)節(jié)檢測(cè)出非法添加其他藥物成分的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè),。
（五）四川巴爾動(dòng)物藥業(yè)有限公司,。經(jīng)營環(huán)節(jié)檢測(cè)出非法添加其他藥物成分的標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)。
四,、抽檢發(fā)現(xiàn)的主要問題
省級(jí)監(jiān)督抽檢和部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的35批不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品中,，有26批產(chǎn)品1項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格，9批產(chǎn)品2項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格,。主要問題表現(xiàn)為：一是非法添加屢禁不止,。省級(jí)監(jiān)督抽檢發(fā)現(xiàn)改變組方非法添加其他藥物成分的產(chǎn)品4批，涉及3家生產(chǎn)企業(yè),，非法添加藥物為雙氯芬酸鈉和乙酰甲喹,。二是含量不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢有16批產(chǎn)品含量測(cè)定不合格,，占不合格產(chǎn)品的55.2%,，2批含量高于限度要求，14批低于含量限度要求,；部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)有1批產(chǎn)品含量測(cè)定不合格,，含量低于限度要求,。三是檢查項(xiàng)不合格,。省級(jí)監(jiān)督抽檢有12批產(chǎn)品檢查項(xiàng)不合格，占不合格產(chǎn)品的41.4%,。四是鑒別不合格,。省級(jí)監(jiān)督抽檢有3批產(chǎn)品鑒別項(xiàng)不合格，占不合格產(chǎn)品的10.3%,，均為中藥類產(chǎn)品未檢出部分成分,。五是性狀不合格。省級(jí)監(jiān)督抽檢有5批產(chǎn)品性狀不合格，占不合格產(chǎn)品的11.3%,，其中1批散劑和1批粉劑性狀均呈顆粒狀,，存在將標(biāo)稱劑型改為顆粒劑的違規(guī)行為。
五,、有關(guān)工作要求
對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的假劣獸藥，各地要按照《2022年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃》要求,，及時(shí)組織做好對(duì)相關(guān)被抽樣單位的查處工作；對(duì)假劣獸藥產(chǎn)品要追蹤溯源,，并加大對(duì)標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,，發(fā)現(xiàn)違法行為要依法嚴(yán)肅查處。不合格產(chǎn)品為生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接抽取或經(jīng)營使用環(huán)節(jié)抽檢經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)的,，生產(chǎn)企業(yè)所在地畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立案查處。符合獸藥嚴(yán)重違法行為從重處罰情形的,，要依法吊銷其獸藥生產(chǎn),、經(jīng)營許可證。
案件查處完成后,，省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門要及時(shí)將相關(guān)執(zhí)法辦案情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局和法規(guī)司，并組織有關(guān)單位依法公開案件查處信息,；對(duì)符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)條件的,，要及時(shí)將撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)建議報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。
