3月11日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布第763號公告,,根據(jù)《獸藥管理條例》、《獸藥注冊辦法》和《獸藥注冊評審工作程序》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第392號)規(guī)定,,中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等6家單位研制的禽流感(H5+H7)三價DNA疫苗(pH5-FJ(H5-Re13)株+pH5-SX(H5-Re14)株+pH7-YN(H7-Re4)株),已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的生產(chǎn)毒種變更備案審查,,現(xiàn)發(fā)布該疫苗產(chǎn)品的工藝規(guī)程,、質(zhì)量標準、說明書和標簽,,自發(fā)布之日起執(zhí)行,。
據(jù)悉,該獸藥由中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所等多個單位企業(yè)聯(lián)合研發(fā),,主要用于用于預防由H5亞型2.3.4.4h分支,、2.3.4.4b分支和H7亞型禽流感病毒引起的禽流感。
而H5亞型和H7亞型作為國內(nèi)主要流行毒株,,為行業(yè)防治重點對象,。H5亞型高致病性禽流感病毒在國內(nèi)主要影響水禽和蛋雞,H7亞型中的H7N9禽流感病毒主要威脅我國蛋雞,、肉雞和鵪鶉。目前領(lǐng)先的獸藥企業(yè)在市面上的禽流感商品苗也主要針對這兩類亞型,。
據(jù)華南農(nóng)業(yè)大學賈偉新教授分享,,目前商用疫苗株對大部分H5流行毒株的保護能力良好,但部分毒株抗原差異顯著 (抗原差異8~32倍) ,。相關(guān)試驗結(jié)果表明,,現(xiàn)有商品疫苗毒株rHN5801株對Clade 2.3.4.4b基因型流行毒株具有良好的保護效果,攻毒保護率可達90%以上,;商品疫苗毒株rGD59株對Clade 2.3.4.4h基因型流行毒株的攻毒保護率可達80%以上,。
值得關(guān)注的是,由華南農(nóng)業(yè)大學、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司研制的重組禽流感病毒(H5+H7)二價滅活疫苗(H5N2亞型,,rFJ56株+H7N9亞型,, rGD76株)疫苗于2023年12月已通過農(nóng)業(yè)農(nóng)村部新獸藥批準,截至2024年3月13日還未查詢到批簽發(fā)數(shù)據(jù),,目前市場對新的毒株疫苗需求依然廣泛,。