前言：疾病預(yù)防控制機構(gòu)建立一個科學(xué)的,、符合本單位要求的質(zhì)量管理體系,，是國家和政府的需要，也是增強疾病預(yù)防控制機構(gòu)市場競爭力的需要,。本文就如何建立疾病預(yù)防控制中心質(zhì)量管理體系進行了詳細闡述,，以期為同行們提供理論參考,。

    疾病預(yù)防控制中心實驗室是疾病預(yù)防控制體系的重要組成部分，不僅為政府公共政策的制定,、疾病的有效預(yù)防和控制,、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置和職業(yè)危害因素監(jiān)測與控制等提供科學(xué)依據(jù)，而且還是衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門的技術(shù)支撐,。因此,，為了確保有效行使各項職能，不斷提高預(yù)防控制疾病和處理突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急能力,，疾控中心必須建立運行性能優(yōu)良的組織架構(gòu)和科學(xué)的質(zhì)量管理體系,。

    1  建立質(zhì)量體系的意義

    質(zhì)量管理是疾病預(yù)防控制各項工作中不可缺少的一環(huán)。隨著我國衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展,，各項改革逐漸向縱深發(fā)展,，尤其在全球化的今天，對疾病預(yù)防控制和衛(wèi)生檢驗工作提出了更高的要求,，迫切要求衛(wèi)生檢驗機構(gòu)要適應(yīng)國際化,、市場化的大環(huán)境，建立以市場為導(dǎo)向，以通用的質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)的管理模式,。建立符合自身具體情況和特點的質(zhì)量管理體系,，對內(nèi)是使衛(wèi)生檢驗和疾病預(yù)防控制工作納入正常管理的基本保證，可以實施規(guī)范化的質(zhì)量管理,，提高工作效率,，使一切質(zhì)量活動有章可循、有據(jù)可查,，還可以提高衛(wèi)生檢驗和疾病預(yù)防控制能力,，合理規(guī)避衛(wèi)生檢驗風(fēng)險；對外是一扇窗口,，可以起到展示作用,，提高社會對疾病預(yù)防控制中心的信任度，從而帶來良好的社會效應(yīng),。

    2  質(zhì)量管理體系的建立

    對于疾病預(yù)防控制中心來說質(zhì)量管理體系是一個綜合性的體系,，包含實驗室、財務(wù),、人事,、傳染病、消殺等部門,，涉及的業(yè)務(wù)工作也很復(fù)雜,，需要各部門通力配合，才能建立一個全面的,、完善的質(zhì)量管理體系,。

   （1）質(zhì)量管理體系建立依據(jù)。根據(jù)《全國疾病預(yù)防控制機構(gòu)工作規(guī)范》《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證/審查認可 驗收）評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定,，疾控中心質(zhì)量管理體系建立和實施應(yīng)著重從以下六個方面入手：組織機構(gòu),、人員、規(guī)章制度,、儀器設(shè)備,、檢驗工作和環(huán)境條件，同時應(yīng)體現(xiàn)“以人為本,、全員參與,、事前預(yù)防、事后糾正”的管理原則,。

   （2）成立質(zhì)量管理組織,。成立質(zhì)量管理委員會，機構(gòu)法人代表即最高管理者,，實驗室設(shè)技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人,，技術(shù)負責(zé)人負責(zé)技術(shù)運作中各種資源配置的識別,，質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)質(zhì)量管理體系運作中所需的各種資源配置的識別，包括人員,、儀器設(shè)備,、標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)施環(huán)境,、資金等,，設(shè)立質(zhì)量管理部門，配備專職人員,。質(zhì)量管理部門負責(zé)收集各專業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)性文件,，完成日常的質(zhì)量監(jiān)督工作,。質(zhì)量管理部門必須明確各職能部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的職責(zé)和相對應(yīng)的權(quán)限，明確其與各相關(guān)接口業(yè)務(wù)部門的相互關(guān)系,。

   （3）確定質(zhì)量管理的方針和目標(biāo),。質(zhì)量方針是由實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)發(fā)布的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的重要組成部分,，同時質(zhì)量方針又是實驗室各部門和全體員工在檢驗工作中遵循的準(zhǔn)則,。因此實驗室的領(lǐng)導(dǎo)要盡快結(jié)合實驗室工作內(nèi)容、性質(zhì),、要求主持制定符合自身實際情況的質(zhì)量方針,、質(zhì)量目標(biāo)，以便指導(dǎo)管理體系的設(shè)計,、建設(shè)工作,。

   （4）配備所需資源。為了保證疾控工作的正常開展,，應(yīng)配備足夠的檢測、監(jiān)督,、內(nèi)審,、管理人員，提供適宜的工作環(huán)境,，配備所需的各種儀器,、設(shè)備，定期對計量儀器進行檢定和校驗,，使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),，確保衛(wèi)生檢驗工作的有效性、可靠性和準(zhǔn)確性,。同時要保證信息來源渠道暢通,，確保在最短時間內(nèi)獲得最新的信息,。

    3  建立監(jiān)督機制保證工作質(zhì)量

    質(zhì)量管理體系在運行過程中，各項質(zhì)量活動及其結(jié)果都有可能發(fā)生偏離規(guī)定的現(xiàn)象,，因此必須加強對各項質(zhì)量活動的監(jiān)控,，建立監(jiān)督機制，由質(zhì)量管理部門具體執(zhí)行,。對日常出現(xiàn)的輕微不合格項進行判定并提出糾正要求,，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格項時應(yīng)及時提出糾正要求，并責(zé)令限期改正,。質(zhì)量管理部門要對日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題記錄并保存,，作為質(zhì)量審核和質(zhì)量考核的材料。

    4  強化管理,，提高檢測能力

    隨著人們對公共衛(wèi)生的需求不斷增大衛(wèi)生檢驗標(biāo)準(zhǔn)和測試方法不斷更新,，對疾病預(yù)防控制機構(gòu)提出了更高的要求。因此疾控機構(gòu)必須強化管理加強業(yè)務(wù)人員的培訓(xùn),，不斷提高檢測能力同時要密切關(guān)注儀器設(shè)備和技術(shù)的更新確保疾控機構(gòu)為我國公共衛(wèi)生事業(yè)做好服務(wù),。

   （姚靜、解希帝  呼和浩特市疾病預(yù)防控制中心）